랩지노믹스 상승이유

랩지노믹스 상승이유

정보를 알려주는 티타 입니다. 새로이 다룰 내용은 주가종목인 랩지노믹스가 엄청난 급상승을 하였습니다. 성투를 하기위해선 주식의 상승이유를 알고 주가전망을 확인해봐야 겠죠? 주식 상승이유를 알아보겠습니다.

랩지노믹스 상승이유

식품의약품안전처는 질병관리본부의 응급용 선별검사 

의도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단시약

 긴급이용 승인 요청에 대해 적합한 3개 제품을 승인했습니다고 24일 밝혔습니다.

에스엠엘제니트리, 바이오세움, 랩지노믹스 등 

3개사가 각 1개 제품씩 승인받았습니다.

이는 지난 달 11일 질병관리본부가 코로나19 응급용 

선별검사 진단시약의 긴급이용 신청 공고를 통해 

접수받은 13개 제품에 대한 1차 검토 결과다.

응급환자 대상으로 이용되는 응급용 진단시약으로 검체 전처리부터

 결과 도출까지 1시간 이내인 제품들이라고 합니다.

식약처는 “신청 제품의 성능평가자료 등에 대한 심사와 

전문가 심의 등을 통해 해당 제품의 진단의 정확성 

등을 평가해 긴급이용을 승인했습니다”고 밝혔습니다.

질본이 승인을 요청한 나머지 10개 제품은 지금 신속하게 자료를 평가해 

적합한 제품에 대해 긴급이용(허가면제) 승인할 예정이라고 합니다.

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 검사에 걸리는

 시간을 대폭 줄여주는 진단키트가 국내에서 추가 승인을 받았습니다. 

1시간 안에 감염 여부를 알 수 있는 제품들이어서

 병원 등에서 응급 상황에 이용할 수 있게 됐습니다.

식품의약품안전처는 에스엠엘제니트리, 바이오세움, 

랩지노믹스의 코로나19 진단시약을 국내에서 이용할 수 있도록

 긴급이용승인했다고 24일 발표했습니다. 

긴급이용 승인제도는 감염병 대유행 등의 상황을 맞아

 한시적으로 의료기기 등을 제조, 판매, 이용할 수 있도록 한 제도입니다. 

질병관리본부에서 필요합니다고 요청한다면 

식약처가 승인해 제품을 이용할 수 있도록 허용합니다.

앞서 질병관리본부는 코로나19 응급용 선별검사를 위해 

지난달 11일 진단시약 긴급이용 신청 공고를 냈습니다. 

식약처는 신청한 13개 제품 중 3개를 1차 승인 제품으로 선정했습니다.

요번에 승인받은 응급용 선별검사 진단시약은 유전자

 추출부터 결과가 나올 때까지 1시간이 걸리지 않는 RT-PCR 제품이라고 합니다. 

지금 승인받아 국내 환자 검사에 활용되는 RT-PCR 

키트 진단에 걸리는 시간은 2~5시간 정도입니다.

랩지노믹스의 RT-PCR 키트는 2시간30분가량 걸리던 

검사 시간을 35분으로 줄였습니다. 

업계에선 코로나19 검사시간이 1시간 이내로 줄어들면 병원 응급실

 등을 찾은 환자 분류와 공항·항만 검역소 등에서의

 검사 절차가 빨라질 것으로 보고 있습니다. 

확진자가 발생할 경우 보다 빨리 동선을 추적할 수 있어 확산 방지에도

 도움이 될 것이라는 분석이 나온다고 합니다.

기업 관계자는 “요번 진단키트는 긴급이용승인과 수출품목허가를

 모두 획득했습니다”며

 “검사 대상 인구가 많지만 장비 부족과 검사시간 제약을 겪고 있는

 인도, 브라질, 인도네시아 등지에서 수요가 있을

 것으로 기대됩니다”고 설명했습니다.

요번에 승인받은 제품은 응급환자의 처치가 지연되는 것을 방지하는 등

 신속진단 체계를 구축하는 데 도움이 될 전망이라고 합니다. 

식약처 관계자는 “질병관리본부가 승인을 요청한 나머지

 10개 제품도 신속하게 자료를 평가해 적합한 

제품을 승인할 것”이라고 했습니다.

요번의 상승이유는 랩지노믹스가 35분 이내에 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 

진단이 가능한 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 진단키트를 출시하고, 

질병관리본부의 긴급이용승인을 획득했다고 24일 밝혔습니다.

요번에 승인 획득을 받은 'LabGun COVID-19

 Exo FAST RT-PCR Kit'는 검체에서 RNA를 추출한

 이후부터 검사 결과가 나오기까지 35분이 걸립니다. 

기존 RT-PCR 진단키트의 경우 검사 결과 도출까지 2시간30분이 걸렸다고 합니다.

 검체에서 RNA를 추출하는 단계를 더해도 이 진단키트는 

결과가 나오기까지 1시간이 걸리지 않을수 있습니다.

LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit는

 질병관리본부와 식품의약품안전처로부터 각각 긴급이용승인과

 수출품목허가를 받았습니다. 

랩지노믹스는 긴급이용승인에 그치지 않고 정식 

품목허가 획득을 추진할 의도라고 합니다.

랩지노믹스 관계자는 "진단시간을 단축해 검사역량을 장비

 1대당 5배 이상 늘릴 수 있습니다"며 "국내 뿐 아니라 검사 

대상 인구가 수 없이 많은 인도, 브라질, 인도네시아 등의 

국가에서도 수요가 높을 것"이라고 말했습니다.

글은 여기까지 입니다.

부족한 글 끝까지 읽어주셔서 감사합니다

다음엔 더 좋은 정보로 찾아뵙겠습니다.

좋은 하루 되세요 감사합니다.